执行标准:GB15810-2001
1.类别:注射器类
2.组成:由按手、芯杆、外套、活塞组成
3.用途:装配一次性使用无菌注射针后,供人体注射药液用
4.规格型号:中头式、偏头式
5.技术指标: 1)注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
2)注射器的外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线。
3)注射器表面必须清洁无杂质。
4)注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。
5)标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清,晰粗细均匀。
6)注射器外套的可用容量的长度至少比公称容量长度长10%。
7)橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。
8)偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面近点之间距离不得大于4.5mm。
9)注射器环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
10)产品无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性